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因心臟安全性風(fēng)險 阿斯利康抗癌藥AZD5991臨床試驗暫停

根據(jù)臨床試驗數(shù)據(jù)庫(ClinicalTrials.gov)上的一項更新,阿斯利康已暫停了其實驗性血癌藥物MCL-1抑制劑AZD5991的一項1期臨床試驗工作。該試驗旨在評估AZD5991作為單藥療法或聯(lián)合艾伯維/羅氏已上市血癌藥物Venclexta(venetoclax,維奈托克)治療復(fù)發(fā)或難治性血液惡性腫瘤的療效和安全性。

在接受FierceBiotech的采訪時,阿斯利康表示,在一名接受AZD5991治療的患者中發(fā)現(xiàn)了心臟問題的跡象。具體而言,在一名患有其他共病的復(fù)發(fā)/難治性急性髓性白血病(AML)患者中,心血管實驗室參數(shù)——血壓出現(xiàn)無癥狀升高。

因此,阿斯利康已停止了該試驗的患者給藥治療,并將試驗自愿暫停。該公司現(xiàn)已證實,該項試驗也已被FDA進(jìn)行臨床擱置。需要指出的是,這例無癥狀血壓升高是發(fā)生在接受AZD5991與Venclexta聯(lián)合治療組中。而在接受AZD5991單藥治療的患者組中沒有發(fā)現(xiàn)這一心血管問題。

阿斯利康一位發(fā)言人指出:“值得注意的是,無癥狀血壓升高已經(jīng)得到解決。我們現(xiàn)在正在對研究數(shù)據(jù)進(jìn)行全面分析,并與FDA密切合作,以造福患者。”


來源:新浪醫(yī)藥新聞  https://med.sina.com/article_detail_103_2_107307.html

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